干热化学指示卡是无菌产品质量控制的一个重要指标。但无菌检查是抽样检查,而微生物污染属非均匀污染,由于抽样的概率问题,生产过程中产品效果不符合要求往往难以用无菌检查结果反映出来,除非是较严重污染的情况。液体生物指示剂工艺效果的验证,可通过得到的物理参数如热分布与热穿透数据,来估测一个程序对微生物的致死性。
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干热化学指示卡是无菌产品质量控制的一个重要指标。但无菌检查是抽样检查,而微生物污染属非均匀污染,由于抽样的概率问题,生产过程中产品效果不符合要求往往难以用无菌检查结果反映出来,除非是较严重污染的情况。液体生物指示剂工艺效果的验证,可通过得到的物理参数如热分布与热穿透数据,来估测一个程序对微生物的致死性。