验证用生物指示剂

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验证用生物指示剂详细信息
分类：诊断试剂
级别：试验试剂LR

产品规格：20瓶/盒
CAS：国标
货号：JS-08

验证用生物指示剂应用特点
1、验证用生物指示剂对任何设备性能，工艺效果的验证，可通过得到的物理参数如热分布与热穿透数据, 来估测一个程序对微生物的致死性。但物理参数并不能直观反映微生物的杀灭程度，保证是否达到规定的“无菌保证水平（Sterility Assurance Level, SAL）（SAL的定义为产品经/后微生物残存的概率，上一致规定SAL不得大于10）”。验证用生物指示剂就是为了保证整个过程达到SAL 水平而应用的,它能综合反映影响效果的各种因素。
2、无菌检查是无菌产品质量控制的一个重要指标。但无菌检查是抽样检查，而微生物污染属非均匀污染，由于抽样的概率问题，生产过程中产品效果不符合要求往往难以用无菌检查结果反映出来，除非是较严重污染的情况。因此，无菌产品的无菌保证不能依据终产品的无菌检查结果，而需要通过验证用生物指示剂的挑战试验来监控。

验证用生物指示剂产品展示



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